从系统的角度来看,医疗设备分为不同的类别,根据工作电压。 I 类设备的工作电压为 70 V 或更低,并且只需要基本的所有可触及部件的绝缘和保护接地。 II 类设备从电压高于 70 V,并且需要加强或双重绝缘。 III类设备是在低于 25 V ac 或 60 V dc 的电压水平下运行,被称为 Safety Extra Low电压(SELV)。 III 类设备不需要隔离。 从组件的角度来看,隔离器封装的几何形状对于防止跨封装表面的电弧。 因此,安全机构规定了封装爬电距离和间隙尺寸作为测试电压的函数。 如图所示,爬电距离是电弧沿绝缘表面的距离,间隙是通过的最短路径空气电弧可能会传播。